一、项目编号：20230719

二、项目名称：超声软组织切割止血手术设备采购项目

三、采购项目内容和要求：

1、产品名称:超声软组织切割止血手术设备

2、数量：1台

3、技术参数：

1、产品配置要求

1.1 主机

1.2 换能器

1.3 刀头尺寸：

1.4 脚踏开关

2、性能指标

2.1工作条件：环境温度：+15℃~+40℃；相对湿度：30%~75%无凝结；大气压力： 700hPa~1060hPa；

★2.2主机输入：AC220V,50Hz,320VA

2.3 主机要求(防水等级 IPX0)

2.3.1 外观：主机外表面应无损伤、划痕，各部件连接应牢固可靠。

2.3.2 操作性能：启动后系统的指示灯、显示界面应清晰明亮，各按键、开关、旋钮应操作灵 活可靠。

★2.3.3 主机激励频率：55.5kHz，允差±5kHz。

2.4 换能器要求

2.4.1 外观：无有害锐角、毛刺、飞边及锈蚀。

2.4.2 尺寸：换能器尺寸应符合以下要求。

2.4.3 阻抗：不大于130 Ω。

2.5刀头要求( Ⅰ类 CF 型应用部分)

2.5.1 外观：无有害锐角、毛刺、飞边及锈蚀。

2.5.2 尖端主振幅：基准尖端主振幅 Spr 不小于50 μm。

2.5.3 尖端振动频率： 55.5kHz，允差±5kHz。

2.5.4 不锈钢的耐腐蚀性：刀头与患者接触的金属部分的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。

2.5.5 无菌

刀头应无菌。

2.5 .6环氧乙烷残留量

刀头采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

2.6 脚踏开关的性能要求(防水等级 IPX8) 满足 YY 1057-2016 的要求。

Þ3、售后服务：整机保修时间≥1年

Þ4、最高限价：8万元。（报价不得高于最高限价）

四、参加本次招投标的企业应具备下列条件

Þ1.投标人须具有独立法人资格，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证或“三证合一”营业执照等证件；

Þ2.供应商应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，且投标产品应属于其经营范围，同时提供有效的医疗器械注册证（备案证明）；

注：以上资料必须齐全，复印件须加盖投标人公章。

五、投标要求

Þ1.投标人应该按照格式报送1份投标项目报价表（详见附件1）和1份技术参数要求应答表（详见附件2），需加盖投标人公章。除投标报价表以外的资质文件必须装订，并加盖骑缝章，不接受未经装订的投标资料，否则视为无效投标。将所有文件密封并在封口处加盖骑缝章，不接受密封袋以外的投标资料（样品除外）；

Þ2.投标文件包括但不限于经办人委托书、经办人身份证复印件、营业执照、资质证书等，并加盖投标企业鲜章。

四、递交投标文件

符合条件且愿意参加投标的单位于2023年7月19日开标前递交投标文件。

五、开标时间

2023年7月19日上午10:00（如遇变更另行通知）

六、开标地点

内江市东兴区人民医院3楼会议室。

七、中标（成交）方式

本项目采用综合评分法。

评分标准

八、联系方式

联系地址：内江市东兴区兴盛路709号

邮    编：641000

联 系 人：方老师\闻老师

联系电话：0832-2184798

附件1：

投标项目报价表

项目名称：

项目编号：

供应商名称（盖章）：

法定代表人或授权代表（签字）：

日  期：    年   月   日

附件2：

投标产品技术应答表

项目名称：

项目编号：

注：1. 投标人必须把招标项目的全部技术参数列入此表，未列入的参数视为负偏离的风险由投标人自行承担。

2．按照招标项目技术要求的顺序对应填写。

3．供应商必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其投标或中标资格。

投标人名称：（单位公章）

法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

日    期：      年   月   日